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      將“對生命的承諾”寫入遠大蜀陽DNA

      在邁向“血液制品全產品鏈國際化優質服務商”的進程中

      對產品質量百分百的用心是我們對生命的“鄭重承諾”

      從血漿源頭到生產過程管控

      從產品使用到客戶服務

      每一個重要環節我們都對標國際一流標準

      不斷追求極致


      我們加強對漿站運營、采漿全過程、獻漿志愿者篩選等源頭的風險管控,杜絕一切感染源的傳播。
      • 所有單采血漿站的建設和管理均符合中國衛健委頒布的相關法規要求,均取得《單采血漿許可證》
      • 對獻漿志愿者管理及篩選嚴格遵照國家衛生健康委頒發的《獻血漿者須知》執行
      • 建立單采血漿站信息管理系統,所有獻漿志愿者信息、血漿信息全程可追溯
      • 配置全自動采漿及檢測設備,確保采漿過程的安全性和檢測結果的準確性、穩定性
      • 建立質量管理體系文件,覆蓋采漿全流程,筑牢合規經營基石 
      我們十分關注獻漿志愿者的健康,也竭盡全力滿足用藥患者的需求。
      • 對所有獻漿志愿者進行持續的健康尋訪,隨時關注身體健康情況
      • 建立愛心互助基金,為獻漿志愿者及其家庭提供更多保障
      • 建立患者關愛平臺,幫助患者獲取專業護理知識、解決用藥可及性等問題
      筑牢檢測防線,杜絕一切病毒傳染的風險。
      • 第一次
        金標試劑檢測
        01

        捐獻者選擇

      • 第二次 
        病毒檢測ELISA 
        02

        血漿采集

      • 第三次
        病毒檢測ELISA
        03

        血漿復檢

      • 第四次
        病毒檢測NAT
        04

        血漿復檢

      • 90天檢疫期(ELISA+NAT)
        05

        合格血漿

      • 第五次
        病毒檢測(ELISA+NAT)
        06

        投產的合格血漿

      • 病毒去除/滅活工藝
        07

        生產

      • 第六次
        病毒檢測ELISA
        08

        產品

      • 批簽發合格后上市
        09

        合格

      遠大蜀陽按照工業4.0框架為基礎打造智能化數字工廠的示范基地。全面整合血漿管理系統、倉儲管理系統、LIMS、QMS、EMS/BMS等系統,通過3600+自控點位,控制全車間500+套設備及上百套質量檢測設備,高度自動化的完成從血漿到成品的生產,做到繁而有序,質有所控。
      • 藥品生產全過程由專業驗證團隊配備7套環境監測設備,通過EMS系統進行實時監測和預警
      • 完善的質量管理體系確保在藥品生產全生命周期內的人、機、料、法、環、測六大要素有章可循、有法可依
      • 關鍵生產工序由質量保證人員一對一全程監控,對產品生產的關鍵節點進行階段放行,確保偏差及時糾正
      • 覆蓋微生物學檢驗、生物學活性檢驗、理化檢驗、動物試驗等血液制品檢驗所需的所有品類檢驗
      • 每批產品生產完成后,須嚴格按照內控標準檢驗合格,再由中國藥品檢驗檢測院或四川省藥檢院進行抽樣檢驗,并取得生物制品批簽發證明后方可上市
      在倉儲物流方式上不斷創新,實現高儲存、高效率、高標準、高品質、高精度的原料血漿和成品自動倉儲系統。產品冷鏈運輸全過程自動控溫,全時段可監控,所有運輸記錄完整可溯。
      • 溫度準確控制
      • 高空間利用率
      • WMS(倉庫管理系統)
      • 自動化管理系統
      • 精準出入庫管控
      • 冷鏈運輸全時段可監控
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