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      遠大生命科學集團獲得莊亞(北京)生物人重組八因子大中華區獨占許可

      2022-11-15 16:50

      近日,遠大生命科學集團全資子公司四川遠大蜀陽藥業與莊亞(北京)生物簽署了產品獨占許可協議,四川遠大蜀陽藥業將獲得授權在大中華區范圍內對人重組八因子(項目代號: NX01)獨占開發、注冊、商業化權益。


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      NX01是一款人源重組B區刪除型八因子,用于甲型血友病患者的出血控制和預防。甲型血友病是常見的遺傳性出血疾病,凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是導致甲型血友病的原因,臨床上常用的治療方法是凝血因子VIII替代療法。凝血因子VIII可以從人血中獲得,也可以通過體外重組的方式產生。根據國家統計局和世界血友病聯合會統計預測,目前我國血友病患者人數達到14萬人,由于人凝血因子VIII供不應求且價格昂貴,我國血友病患者多為按需治療,接受預防性治療的患者僅占病人總數的2-3%。未來隨著預防性治療在中國的進一步推廣將為血友病藥物市場規模帶來進一步的擴張。鑒于全球凝血因子供應緊張且價格昂貴,血友病領域急需高產、價格適中的八因子產品。NX01基于莊亞生物的大分子蛋白表達專利技術,其產量與同類產品相比有了明顯提升。成本的降低將增加藥品的可及性,改變血友病患者在預防與治療上用藥難的困境。預計本產品將從根本上改變國內血友病患者的治療與預防格局,從而大大提高患者的生活質量。NX01的引進是四川遠大蜀陽藥業從傳統血液制品產品向重組血液制品管線布局邁出的重要一步,為血友病產品管線布局開辟了全新賽道。

      根據協議條款,莊亞生物將從四川遠大蜀陽藥業獲得一筆首付款,并將基于NX01項目取得的臨床進展、注冊和商業化里程碑獲得里程碑付款和分級特許權使用費。

      關于莊亞(北京)生物科技有限公司

      莊亞(北京)生物科技有限公司是一家國際化的創新生物制藥公司,在美國及中國北京經濟技術開發區設有研究中心。莊亞生物長期專注于止血、抗血栓及罕見疾病的新型藥物研究,尤其在使用傳統的或新型的凝血因子治療遺傳性或獲得性出血性疾?。ㄈ缪巡和血友病B)、急性創傷性出血(如外傷或外科手術)、血栓性疾?。ㄈ缟铎o脈血栓和中風等)等方面深耕多年。同時公司還專注于腫瘤靶向治療領域,依托靶向納米抗體平臺開發多種抗腫瘤藥物,其特點能夠靶向性的作用于惡性腫瘤,包括無標記的惡性腫瘤細胞,開辟了腫瘤治療的新途徑。



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      關于遠大生命科學集團有限公司

      遠大生命科學集團有限公司(以下簡稱“遠大生命科學”)是一家立足國內,放眼國際的現代化綜合性醫藥企業集團,秉持研發、生產、銷售于一體的醫藥大工業體系建設思路,以自主化、集團化和國際化的創新研發理念,聚焦免疫及感染、圍術期及重癥、血液系統、消化及代謝和創面管理五大治療領域,竭力為全球患者提供從健康管理、疾病預防到疾病治療的全方位、全產業鏈服務。遠大生命科學以全球化視野研判未來行業變革趨勢,瞄準國際國內未被滿足的臨床需求,依托疫苗、微生態藥物、重組大分子、血液制品、高分子材料、化藥和膠原酶等技術平臺,在北京、成都、杭州、沈陽、武漢、重慶、南京、鄭州、煙臺、鞍山等十余個城市設有研發中心和生產基地,致力于研發生產高端血液制品、新型重組疫苗、新一代活菌制劑、納米靶向制劑、可降解醫療器械及高價值原料藥等。


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